A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira a importação do remédio Onicit, indicado para evitar náusea e vômito durante o tratamento de quimioterapia contra o câncer.
De acordo com a Anvisa, foram encontradas irregularidades durante inspeção feita em abril na fábrica OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, nos Estados Unidos, onde o medicamento é produzido. A importação para o mercado brasileiro é feita pela empresa Schering-Plough, de São Paulo.
A agência também decretou a suspensão da venda e distribuição do lote 0634/09 do fitoterápico Valeriana Officinalis (comprimido usado para problemas com insônia) - fabricado pelo laboratório Pharmascience, com sede em Minas Gerais.
O lote - fabricado em maio de 2009 e com validade até maio de 2011 - apresentou resultado considerado insuficiente nos testes de qualidade. A empresa terá de recolher o produto do mercado. A Anvisa recomenda que os pacientes interrompam o uso imediato dos produtos com lotes suspensos e procurem um médico.
Outra medida suspende a venda e fabricação de qualquer produto da empresa Verde Vida Ervas, também em Minas, por falta de registro na Anvisa. Um dos produtos da empresa - chamado Dorfim - estava sendo vendido ilegalmente em Santa Catarina, conforme a agência. As resoluções da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União de hoje.
A MSD informou que o motivo da suspensão foi devido às pendências no cumprimento da nova regulamentação da Anvisa sobre boas práticas de manufatura na fábrica da Oso Biopharmaceuticals Manufacturing, LLC., nos Estados Unidos. Segundo a empresa, a decisão não tem qualquer relação com a qualidade, eficácia ou segurança do produto especificamente.
De acordo com a assessoria da empresa, além da Oso Biopharmaceuticals, a MSD desenvolveu outra fonte de suprimento para importação do medicamento, "que já está devidamente certificada e em acordo com as boas práticas de manufatura preconizadas pela Anvisa". "Trata-se da fábrica da Pierre Fabrè localizada em Idron, França. As novas importações de Onicit destinadas ao mercado brasileiro serão feitas a partir dela."
