Testes em massa da potencial vacina russa contra Covid-19, a primeira a obter aprovação regulatória de um órgão nacional, envolverão mais de 40 mil pessoas e serão supervisionados por um comitê estrangeiro de pesquisa quando começarem na próxima semana, disseram apoiadores do projeto nesta quinta-feira.
Esses foram os primeiros detalhes sobre a forma e a proporção do ensaio em estágio avançado da vacina de acordo com seus desenvolvedores, que pretendem afastar as preocupações de alguns cientistas sobre a falta de dados fornecidos pela Rússia até agora.
A vacina, chamada de "Sputnik 5" em homenagem ao primeiro satélite do mundo lançado pela União Soviética, foi recebida como segura e eficaz pelas autoridades e cientistas russos após dois meses de testes em humanos em pequena escala, cujos resultados ainda não foram tornados públicos.
No entanto, especialistas ocidentais têm sido mais céticos, alertando contra o uso até que todos os testes sejam aprovados internacionalmente e as medidas regulatórias, tomadas e provadas como um sucesso.
"Uma série de países está travando uma guerra de informação contra a vacina russa", disse Kirill Dmitriev, chefe do Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF), que está apoiando a vacina.
Os dados da imunização serão publicados em um jornal acadêmico no final deste mês, afirmou ele.
A Rússia recebeu pedidos globais de até 1 bilhão de doses e tem capacidade para produzir 500 milhões de doses por ano por meio de parcerias de fabricação, acrescentou.
Um diretor do Instituto Gamaleya, de Moscou, que desenvolveu a vacina, disse que 40 mil pessoas estariam envolvidas no teste em massa em mais de 45 centros médicos na Rússia.
Os dados estão sendo fornecidos à Organização Mundial da Saúde (OMS), afirmou Dmitriev, e a vários países que estão considerando participar do estudo em estágio avançado, incluindo Emirados Árabes Unidos, Índia, Brasil, Arábia Saudita e Filipinas.
No Brasil, o governo do Estado do Paraná assinou um memorando de entendimento com a Rússia que pode levar a uma parceria envolvendo a vacina.
A Sputnik 5 já recebeu a aprovação dos reguladores russos, levando o presidente Vladimir Putin e outras autoridades a nomear a Rússia como o primeiro país a licenciar uma vacina para a Covid-19.
O registro ocorreu, entretanto, antes do início do ensaio em grande escala, comumente conhecido como ensaio de Fase 3, considerado por muitos como um precursor necessário para o registro. Pelo menos quatro outras vacinas em potencial para a Covid-19 estão atualmente em testes de Fase 3 em todo o mundo, de acordo com os registros da OMS.
