EMA admite possível ligação entre coágulos e vacina da Janssen
Agência diz que benefício supera risco e libera uso irrestrito
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) reconheceu nesta terça-feira (20) a "possível ligação" entre a vacina anti-Covid da Janssen, braço da Johnson & Johnson, e os eventos "muito raros" de trombose cerebral e coágulos que foram verificados em oito vacinados nos Estados Unidos. A quantidade de casos ocorreu entre sete milhões de vacinados.
Por conta disso, o comitê de segurança do órgão (Prac) recomenda que seja adicionada à bula do imunizante que os coágulos podem ser considerados eventos "muito raros" de reação adversa. No entanto, por conta dos benefícios superarem os riscos, não há nenhuma recomendação de restrição na aplicação da vacina.
Segundo o relatório apresentado pelo Prac, os oito casos - que representam 0,00011% dos que receberam as doses da Janssen - ocorreram em pessoas com menos de 60 anos dentro do período de três semanas depois de serem imunizados, sendo a maioria mulheres. "Baseado nas evidências atuais, fatores de riscos específicos não foram confirmados", diz o texto.
"O Prac notou que os coágulos ocorreram em locais incomuns como em veias no cérebro (trombose venosa cerebral) e no abdômen (trombose esplâncnica) e nas artérias, acompanhada de níveis baixos de plaquetas no sangue e, às vezes, hemorragia. Os casos revisados são muito similares aos casos que ocorreram com a vacina da Covid-19 da AstraZeneca, Vaxzevria", ressaltam os especialistas.
O comitê de segurança da EMA também apontou uma possível causa para que ocorram essas reações no organismo, dizendo que a "combinação de coágulos e plaquetas sanguíneas baixas é uma resposta imunológica, levando a uma condição semelhante à observada algumas vezes em pacientes tratados com heparina, chamada de trombocitopenia induzida por heparina".
A vacina da J&J é a única aplicada atualmente em apenas uma dose e é apontada como uma ótima solução para dar um andamento mais rápido à vacinação. A EMA já havia autorizado o uso emergencial do imunizante nos países da União Europeia, mas as doses ainda não tinham sido entregues por conta dessa análise sobre os casos norte-americanos.
Segundo fontes europeias, em caso de não restrição do uso, as milhões de doses já em solo europeu devem começar a ser entregues a partir desta quarta-feira (21).
Após o anúncio da EMA, o comissário europeu para o Mercado Interno e que gerencia a questão das vacinas, Thierry Breton, afirmou à "SkyTg24" que a meta de vacina "mais de 70% dos adultos até a metade de julho" será cumprida. .
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