SUS está mais próximo de ter vacina tetravalente contra gripe
Com avanço dos testes do Instituto Butantan, vacina tetravalente da gripe está mais perto de chegar ao SUS. Última fase da pesquisa vai recrutar 7 mil pessoas
Todas as vacinas contra a gripe distribuídas no Sistema Único de Saúde (SUS) são trivalentes, ou seja, protegem de apenas três tipos de vírus influenza — deixando de fora uma das cepas da Influenza B. Para receber o imunizante mais completo, é necessário comprar a fórmula tetravalente em clínicas particulares de saúde. Agora, este cenário está prestes a mudar.
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Na última semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início da terceira e última fase dos testes de uma vacina tetravalente para influenza, produzida pelo Instituto Butantan. Oficialmente, a fórmula recebe o nome de QIV-IB e leva em sua composição fragmentos dos vírus inativados.
Cabe lembrar que o Butantan é um dos maiores fornecedores de vacina para o SUS, através de acordos com o Ministério da Saúde. Neste contexto, caso o novo imunizante seja seguro e eficaz, a incorporação nas Unidades Básicas de Saúde (UBSs) é dada como certa.
Como serão os testes da vacina tetravalente contra a gripe no Brasil?
Autorizado pela Anvisa, o estudo com a vacina tetravalente é duplo-cego e randomizado. Como não é ético limitar o acesso aos imunizantes já existentes contra a gripe, a pesquisa não pode ter um grupo placebo (pessoas não imunizadas). Dessa forma, as taxas de eficácia serão estimadas a partir da comparação entre o feito do protetor da nova fórmula com o de vacinas trivalentes, a TIVV-IB e a TIVY-IB, também produzidas pelo Butantan.
Até 7 mil pessoas poderão ser incluídas na Fase III do estudo, e estes voluntários estarão divididos em seis estados brasileiros:
- São Paulo;
- Minas Gerais;
- Rio Grande do Sul;
- Ceará;
- Sergipe;
- Pernambuco.
No total, o estudo deve durar 12 meses, podendo ser prorrogado caso ainda precise atingir o tamanho amostral planejado. Por enquanto, o Butantan ainda não anunciou quando as primeiras doses do imunizante serão aplicadas.
Fonte: Anvisa
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