Anvisa diz que Butantan não fez pedido de uso emergencial
Em nota, a agência informou ter havido nesta manhã uma reunião com o Instituto Butantan em que foram apresentadas informações gerais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou nesta quinta-feira que não houve até o momento a apresentação de um pedido pelo Instituto Butantan para uso emergencial da CoronaVac no combate ao coronavírus.
Em nota, a agência informou ter havido nesta manhã uma reunião com o Instituto Butantan em que foram apresentadas informações gerais sobre os estudos de eficácia da vacina. O Butantan informou que a eficácia é de 78% para casos leves e chega a 100% nas formas graves da doença.
"A reunião de pré submissão é uma estratégia que segue a prática de outras autoridades regulatórias do mundo. Esta reunião é feita antes do envio de pedido formal de qualquer laboratório para dar conhecimento prévio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos técnicos e legais", disse.
Uma nova reunião deve ser realizada entre as partes, informou a agência.
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