Anvisa suspende distribuição e venda de Resfenol em gotas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, o comércio e o uso no Brasil o medicamento Resfenol, solução oral gotas, fabricado pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio. A agência cancelou o registro do antigripal sob a alegação de que o produto não apresenta estudos clínicos que comprovem a sua eficácia. A empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque existente no mercado. Publicada no Diário Oficial da União, a resolução entra em vigor nesta sexta-feira. 

Por meio de nota, a empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio afirmou que "por falta de interesse comercial" decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento Resfenol Solução Oral em Gotas. Assim, não realizou estudos clínicos que seriam necessários caso fosse renovado.

Já os medicamentos Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral têm suas eficácias e segurança clínica aprovadas em estudos, que serviram para que a Anvisa renovasse os seus registros em fevereiro deste ano, informou a empresa. A Kley Hertz afirma ainda que os produtos estão no mercado há mais de 20 anos e não houve registro de problemas ou reclamações de sua eficácia. 

Lotes comprometidos

Também foi suspenso pela Anvisa o lote 09411231 do antibiótico Cefalexina 500mg comprimido, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro e com validade até janeiro de 2016. O fabricante já iniciou o recolhimento voluntário do respectivo lote que apresenta oito comprimidos na embalagem com dez.

Outro medicamento afetado foi antiácido Kollangel 100ml suspensão oral produzido pela empresa Natulab Laboratório S.A. A agência suspendeu o lote 46199 por apresentar resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto e de contagem do número total de microorganismos mesófilos. A empresa terá que recolher o estoque existente desse lote no mercado.

O produto CAMOMILAbaby C (suplemento de vitaminas C e D em cápsulas) também teve a sua fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e utilização suspensos pela Anvisa. O suplemento vitamínico estava sendo fabricado irregularmente pela D.S. Rodrigues Alimentos-ME, que não tem autorização de funcionamento para produção de medicamentos. A venda do produto era feita pela empresa Brascom Home Telemarketing Ltda. A empresa é a responsável pelo recolhimento do produto.