Pfizer dá início a processo de submissão contínua de dados de vacina contra Covid-19 no Brasil
A Pfizer Brasil deu início na Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao processo de submissão contínua para registro da vacina desenvolvida contra a Covid-19.
O imunizante é desenvolvido em parceria com a BioNTech.
"Esse é um importante passo para que o imunizante esteja disponível no Brasil. A Pfizer disponibilizará todos os dados necessários para avaliação e estará em total colaboração com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente possível", disse Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil em comunicado.
A Anvisa aprovou na semana passada uma instrução normativa que permitirá acelerar o registro de vacinas contra a Covid-19 no país, autorizando os laboratórios que testam medicamentos a apresentar documentos e dados técnicos conforme forem gerados, sem ter de esperar para ter todos os documentos para abrir o processo de registro.
A instrução normativa vale apenas para as vacinas em teste para Covid-19.
A Pfizer e a BioNTech deram entrada em pedidos junto a várias agências regulatórias ao redor do mundo, incluindo a FDA dos Estados Unidos.
Reuters - Esta publicação inclusive informação e dados são de propriedade intelectual de Reuters. Fica expresamente proibido seu uso ou de seu nome sem a prévia autorização de Reuters. Todos os direitos reservados.
-1iyexm8ncqk4l.png)
-sok48ol3br6u.jpg)
