Anvisa diz que recebeu dados da Fiocruz sobre vacina
Imunizante da AstraZeneca deve ser importado da Índia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta segunda-feira ter recebido dados da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) sobre a vacina desenvolvida pelo laboratório AstraZeneca contra covid-19 a ser importada do fabricante Serum Institute of India.Em nota divulgada pelo órgão após reunião técnica com representantes da Fiocruz, a agência disse que precisa avaliar a comparabilidade entre a vacina produzida no Reino Unido, que está sendo testada no Brasil, e a vacina fabricada na Índia.
A Anvisa também destacou que até o momento não houve pedido de uso emergencial da vacina da AstraZeneca, que é o principal imunizante contra o coronavírus nas tratativas do governo brasileiro.
O órgão regulador informou ter aprovado no dia 31 de dezembro a importação de 2 milhões de doses contra Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca, em fabricação pela empresa indiana.
Para a distribuição e uso na população brasileira, restam a solicitação e a aprovação da autorização para uso emergencial desta vacina, segundo a Anvisa.
"Para a autorização, a agência precisa avaliar os estudos de comparabilidade entre a vacina do estudo clínico, que é fabricada no Reino Unido, com a vacina fabricada na Índia, bem como os dados de qualidade e condições de boas práticas de fabricação e controle. Ou seja, é necessário entender se o produto do fabricante indiano é semelhante ao fabricado no Reino Unido e que teve os dados clínicos aprovados", informou.
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