Anvisa revoga autorização de medicamento contra covid-19
Segundo a agência não há dados que comprovem a eficácia da terapia com anticorpos banlanivimabe e etesevimabe contra a Ômicron
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu revogar a autorização de uso emergencial da associação dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly, para o tratamento de covid-19, informou o órgão nesta terça-feira.
O medicamento havia obtido autorização de uso emergencial em 13 de maio de 2021 e, conforme comunicado da Anvisa, tinha indicação para o tratamento da covid-19 nas formas leve a moderada, em adultos e crianças com 12 anos ou mais e pelo menos 40 quilos, com pacientes que deveriam apresentar alto risco de progressão da doença para a forma grave ou que pudesse levar à necessidade de internação.
A Anvisa disse que decidiu revogar a autorização da medicação diante da insuficiência de dados que comprovem a eficácia da terapia contra a variante Ômicron, e em meio ao contexto epidemiológico da pandemia no país.
"Nesse sentido, é importante esclarecer que está autorizado somente o uso dos estoques remanescentes da pesquisa clínica ou importados antes dessa revogação, exclusivamente para os pacientes contaminados com variantes do Sars-CoV-2 sabidamente suscetíveis a esses medicamentos e sob avaliação médica", acrescentou a agência.
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