Agência europeia aprova vacina anti-Covid da Novavax
É o quinto imunizante aprovado para uso na Europa
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) liberou para uso a vacina anti-Covid Nuvaxovid, produzida pela norte-americana Novavax, nesta segunda-feira (20). A recomendação vale para todas as pessoas com mais de 18 anos.
A decisão do Comitê Técnico para os Medicamentos de Uso Humano da (CHMP) autoriza assim a quinta fórmula para os países europeus que seguem a agência. Para tomar a decisão, os especialistas da EMA avaliaram dois estudos realizados com cerca de 45 mil pessoas.
O primeiro deles foi realizado no México e nos Estados Unidos e mostrou uma redução de 90,4% nos casos sintomáticos da Covid-19 sete dias após a aplicação da segunda dose. Foram 14 casos sintomáticos em 17.312 pessoas que receberam o imunizante e 63 entre 8.140 que receberam o placebo.
O segundo estudo foi conduzido no Reino Unido e mostrou uma taxa de eficácia semelhante, de 89,7% - 10 casos em 7.020 vacinados e 96 em 7.019 entre os não vacinados. Os testes tiveram como base as cepas Alpha e Beta, mas os dados sobre as novas variantes, como a Ômicron, "ainda são limitados".
A Comissão Europeia já fechou um contrato de 100 milhões de doses da Novavax, com opção de compra de mais 100 milhões, para os anos de 2021, 2022 e 2023.
A Nuvaxovid (nome técnico NVX-CoV2373) é produzido à base de proteína projetada a partir da sequência genética da primeira cepa do vírus Sars-CoV-2.
Antes da vacina da Novavax, a EMA havia liberado as fórmulas da Pfizer/BioNTech, da Moderna, da AstraZeneca/Oxford e da Janssen.
Na última semana, a Organização Mundial da Saúde (OMS) havia aprovado o imunizante indiano Covovax, que usa a mesma fórmula - sob licença - da Novavax para distribuição via Covax Facility. .
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