Teste de tratamento de plasma contra Covid-19 da Takeda não deve começar em julho
Um grupo liderado pela Takeda Pharmaceutical Co finalizou os suprimentos de um teste de tratamento de plasma contra Covid-19, mas a dependência de uma aprovação regulatória provavelmente impedirá que os testes clínicos comecem no prazo estabelecido de julho.
A Aliança de Plasma CoVIg-19 está pronta para começar a enviar frascos para centros de estudo assim que o teste for aprovado por agências reguladoras dos Estados Unidos, disse Julie Kim, presidente da unidade de terapias derivadas de plasma da Takeda.
Originalmente, o grupo pretendia iniciar os testes clínicos em julho. O Instituto Nacional da Saúde dos EUA é o patrocinador do teste e está analisando centros de estudo de todo o mundo, de acordo com Kim, que também atua como colíder da aliança.
A aliança, que ainda inclui Biotest AG, CSL Behring e Octapharma Plasma, está trabalhando em uma terapia de globulina hiperimune derivada de plasma convalescente. Ela oferece uma dose padronizada de anticorpos e não precisa ser limitada a pacientes com tipos sanguíneos equivalentes.
Suprimentos clínicos do tratamento foram produzidos na instalação da Takeda no Estado norte-americano da Geórgia e na instalação da CSL Behring em Berna, na Suíça.
Se os testes forem bem-sucedidos, a aliança acredita que começará a enviar pedidos de autorização regulatória antes do final do ano, disse Kim.
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