Anvisa autoriza registro da vacina Pfizer para prevenção de bronquiolite em bebês
Nova vacina Abrysvo é indicada para gestantes visando a proteção dos bebês contra vírus sincicial respiratório.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro à vacina Abrysvo, desenvolvida pela Pfizer, para prevenção da bronquiolite em bebês. Esta vacina combate o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por infecções no trato respiratório, incluindo a bronquiolite. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (1).
A bronquiolite, uma inflamação dos brônquios que afeta especialmente crianças pequenas e bebês, agora pode ser prevenida por meio da imunização ativa em gestantes. A aplicação da vacina durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação protege os bebês desde o nascimento até os seis meses de idade, pois a vacina não é administrada diretamente nos bebês, conforme enfatizou a Anvisa.
Além da proteção para bebês, a vacina também foi autorizada para a prevenção da doença em pessoas com 60 anos ou mais, consideradas uma população de risco para a bronquiolite.
A Abrysvo é uma vacina bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR, administrada por via intramuscular em dose única.
Embora alguns efeitos colaterais, como dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular, tenham sido observados, a Anvisa ressaltou que a totalidade das evidências apresentadas demonstrou que os benefícios da vacina superam os riscos.
Anteriormente, a Anvisa havia autorizado o registro da vacina Arexvy, da GlaxoSmithKline, para prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém, com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.
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