Anvisa diz que medidor a laser de glicose é "irregular" e não possui registro no Brasil
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Recentemente, um novo dispositivo chamou a atenção: um medidor de glicose a laser, que promete medir os níveis de açúcar no sangue de forma não invasiva, sem a necessidade de picadas no dedo, parecido com um oxímetro. No entanto, essa promessa tem gerado preocupações tanto entre médicos e nos órgãos oficiais de saúde.
O jornalismo do portal Um Diabético recebeu diversas mensagens e questionamentos de seguidores e leitores a respeito deste produto. Durante a investigação, percebemos que vários aspectos não condiziam com um monitoramento eficaz da glicose, podendo trazer complicações para pessoas com esperança de ter menos dor na hora de fazer o acompanhamento da glicose e que fosse confortável.
Solicitamos um posicionamento para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que prontamente nos esclareceu informações importantes sobre esse medidor. Nossa equipe também tentou falar com o contato disponível no site desse produto, mas o e-mail não foi reconhecido, nos fazendo entender que algo de errado estava acontecendo.
O que diz a Anvisa
Em resposta ao jornalismo do portal Um Diabético, a Anvisa esclareceu que esse monitor de glicose não possui registro ou notificação na base de dados da agência, tornando sua comercialização irregular no Brasil.
Além disso, a Anvisa ressaltou que, até o momento, não há nenhum dispositivo para monitoramento de glicose por leigos que utilize tecnologia a laser aprovado pela agência.
A ausência de registro é um indicativo claro de que o produto não passou pelos rigorosos testes de segurança e eficácia necessários para ser comercializado legalmente no país.
Suposto medidor a laser de glicose faz Sociedade de Diabetes emitir alerta aos pacientes
Riscos ao comprar produtos sem registro da Anvisa
Ao optar por comprar um produto sem registro na Anvisa, como este, o consumidor não apenas perde a garantia de segurança e eficácia do dispositivo, mas também fica sem qualquer amparo legal caso o produto apresente falhas ou cause danos à saúde.
Sem a devida aprovação, não há garantias de que o equipamento funcione conforme prometido, o que pode resultar em medições incorretas da glicose e, consequentemente, colocar a saúde do usuário em sério risco.
Quais são os riscos de uma medição errada da glicose?
A medição inadequada dos níveis de glicose pode ter consequências graves para a saúde. Uma divergência nos resultados pode levar a um tratamento inadequado, colocando a vida do paciente em risco. Por isso, a recomendação é simples: em caso de dúvidas sobre novos dispositivos, consulte seu médico e evite utilizar produtos que não tenham sido aprovados pelos órgãos regulatórios competentes.
Dispositivos seguros e eficazes para monitorar a glicose
Glicosímetro: os dispositivos mais tradicionais, que exigem a coleta de uma pequena amostra de sangue através de uma picada no dedo. São portáteis e fáceis de usar, mas podem causar desconforto e a frequência das picadas pode ser um incômodo para algumas pessoas.
Sensores de glicose: esses monitores inserem um pequeno sensor sob a pele, que mede os níveis de glicose continuamente e transmite os dados para um dispositivo móvel. Eliminam a necessidade de picadas frequentes e fornecem um perfil mais completo dos níveis de glicose ao longo do tempo.
O alerta da Sociedade Brasileira de Diabetes
A SBD, por sua vez, também se manifestou sobre o assunto, reforçando a necessidade de cautela. De acordo com o Dr. Marcio Krakauer, coordenador do Departamento de Tecnologia, Saúde Digital e Inovação da SBD, qualquer dispositivo para medição de glicose deve passar por validação técnica antes de ser utilizado pela população. "Não existe nenhum estudo de segurança e de eficácia comparando os resultados destes dispositivos com os exames conhecidos e usados no Brasil", alertou o médico.
A SBD lembra ainda que, para medir a glicose, é necessário o uso de sangue ou do líquido intersticial - algo que não pode ser feito apenas com um feixe de laser. O alerta da entidade é claro: enquanto esses dispositivos não forem devidamente validados, as pessoas com diabetes devem continuar utilizando os métodos tradicionais de monitoramento da glicose, como os glicosímetros e sensores de glicose já aprovados pelas autoridades de saúde.
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