Anvisa fará inspeção em fábricas chinesas da Coronavac
Órgão regulador informa que o objetivo é certificar as boas práticas de fabricação dos insumos utilizados nos imunizantes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) fará inspeções, entre novembro e dezembro, em duas fábricas chinesas envolvidas nas vacinas contra a covid-19. Os agentes do órgão regulador sairão do Brasil nesta sexta-feira, 13, com previsão de chegar à China dois dias depois. Inicialmente, eles vão cumprir quarentena.
Localizada em Pequim, a Sinovac é uma das empresas a receber a visita técnica entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro. A companhia fabrica os insumos utilizados pelo Instituto Butantã, em São Paulo, na produção da Coronavac.
A segunda é a Wuxi Biologics, que fica na cidade de Wuxi e produz os materiais utilizados pela Fiocruz Bio-Manguinhos na confecção da vacina desenvolvida pela AstraZeneca com a Universidade de Oxford. Os técnicos irão ao local entre 7 e 11 de dezembro.
"A certificação das boas práticas de fabricação é requisito indispensável para eventual registro das vacinas contra covid-19 que utilizam insumos produzidos nessas instalações", diz a Anvisa.
Nesta quarta-feira, 11, o órgão regulador autorizou a retomada dos testes da Coronavac após ter suspendido os ensaios clínicos devido à ocorrência de um evento adverso grave em um dos voluntários. Posteriormente, laudos da polícia concluíram que o óbito não teve relação com a vacina, uma vez que a investigação apontou para suicídio.